Nous nous engageons à assurer la traçabilité des dispositifs médicaux grâce à des procédures rigoureuses et un système IT performant dédié à la vigilance des matériaux.

Nous sommes actuellement en cours de certification ISO 13485, une norme internationale reconnue pour les dispositifs médicaux, renforçant ainsi notre engagement envers la qualité et la sécurité.

Certification ISO 13485 en Cours

Nous sommes fiers d’annoncer que nous sommes actuellement en cours de certification ISO 13485. Cette norme internationale spécifique aux dispositifs médicaux atteste de notre engagement envers la qualité et la sécurité.

• Procédures Rigoureuses : Nous avons mis en place des procédures strictes pour garantir la traçabilité de chaque dispositif médical, assurant ainsi leur conformité et leur sécurité.
• Système IT Puissant : Notre système IT avancé supporte la vigilance des matériaux, permettant une gestion efficace et transparente de la traçabilité des dispositifs médicaux.
• Audit Final Prévu 2eme semestre 2025 : Nous souhaitons passer l’audit final cette année pour obtenir officiellement la certification ISO 13485, après avoir finalisé notre certification ISO 9001.

La certification ISO 13485 renforcera notre capacité à offrir des dispositifs médicaux sûrs et fiables, répondant aux normes les plus exigeantes du secteur.

L'Intérêt de la Certification ISO 13485

La certification ISO 13485 est essentielle pour nous car elle :

• Assure la Qualité : Garantit que nos dispositifs médicaux répondent aux standards de qualité les plus élevés.
• Renforce la Confiance : Augmente la confiance de nos clients et partenaires grâce à une reconnaissance internationale de nos pratiques.
• Facilite la Conformité Réglementaire : Simplifie la conformité aux réglementations internationales en matière de dispositifs médicaux.
• Optimise la Gestion des Risques : Améliore notre capacité à identifier et gérer les risques liés à nos produits et services.
• Favorise l'Innovation : Encourage l'innovation en intégrant les meilleures pratiques et en favorisant l'amélioration continue de nos processus.

En obtenant cette certification, nous démontrons notre engagement à fournir des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et conformes aux attentes de nos clients.

Nous nous engageons à finaliser notre certification ISO 13485 sur 2025, après avoir obtenu la certification ISO 9001. Ces initiatives sont au service de notre mission de protéger et sauver des vies en offrant des dispositifs médicaux de qualité supérieure, conformes aux normes les plus strictes.

Contactez-nous pour en savoir plus sur notre engagement envers la qualité et la traçabilité des dispositifs médicaux.

Chez nous, la qualité et la traçabilité des dispositifs médicaux sont au cœur de notre mission pour protéger et sauver des vies.